COMMUNIQUE
Chers Collègues néphrologues,
La SFNDT relaie l’alerte de l’ANSM :
Le traitement immunosuppresseur Nulojix (Belatacept) fait l’objet de fortes difficultés d’approvisionnement.
Cependant, les patients qui sont en phase de suivi et de renouvellement peuvent continuer à recevoir leur traitement.
Pour ce qui concerne les initiations de traitement, jusque mars 2023, elles seront possibles si et uniquement si le traitement est stoppé chez plusieurs patients en phase de suivi.
C’est pourquoi, dès qu’ils ont connaissance d’un arrêt de traitement par Nulojix, les néphrologues doivent avertir immédiatement la pharmacie hospitalière (PUI) qui délivre le traitement au patient.
A partir d’avril 2023, la tension d’approvisionnement devrait se régler très progressivement pour se normaliser au plus tôt début 2024.
En lien avec l’ANSM, la SFNDT, la SFT, les associations de patients, il a été créé un groupe de travail pour valider les initiations de traitement auprès du laboratoire BMS.
En concertation avec les parties prenantes, les indications prioritaires suivantes de Nulojix ont été retenues :
- Switch précoce sur non-fonction primaire potentiellement relative à un inhibiteur de la calcineurine (non-reprise de la fonction rénale en phase initiale post-transplantation) ;
- Microangiopathie thrombotique à un inhibiteur de la calcineurine.
- Toute situation d'urgence imposant à très court terme l'arrêt d'un inhibiteur de la calcineurine.
Jusqu’à nouvel ordre, il n’est plus possible d’initier un traitement sans validation par BMS.
La SFNDT vous remercie d’avance de votre engagement pour maintenir les traitements par Nulojix en cours et permettre une reprise progressive des initiations.
Luc FRIMAT, Président
François VRTOVSNIK, Vice-Président
Lire l'alerte de l'ANSM : cliquer ICI